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ISO13485内部監査員養成研修

ISO13485内部監査員養成研修

研修の概要ISO13485内部監査員養成研修

2日コース(標準タイプ)と、ライブ録画視聴限定の1日コース(速習タイプ)を準備しています。
2日コースの1日目は【基礎編】、2日目は【実践編】です。
(1日コースは【基礎編】のみとなります)

【基礎編】の目的は、内部監査員に不可欠の知識(要求事項のポイントや監査の進め方)の習得です。
講義を中心に進めます(一部ケーススタディあり)。
【実践編】の目的は、内部監査員に必須のスキルの習得を目指します。
終日ケーススタディに費やします。
不適合判定だけでなく、ISO 13485の特徴である「リスク評価」、「妥当性確認(バリデーション)」の理解を深めます。

※セミナー会場にお越しいただけない方でも、インターネット環境が整う場合は
    「ライブ録画視聴」にてご受講いただけます。
 ・「ライブ録画視聴」は、2018年1月16日に実施した同セミナーの録画です。
 ・理解度テスト合格の方に修了証を発行いたします。
 ・事前にテキストをダウンロードいただき、研修に臨んでいただきます。ダウンロード用のテキストは、
   2日コースで使用しているものと同じです。
 ・「ライブ録画視聴」の視聴期間は、視聴開始から一ヶ月間です。

受講料ISO13485内部監査員養成研修

通常料金:20,000円(税込21,600円)/人

サポーター会員:19,000円(税込20,520円)/人    ※サポーター会員とは?詳細はこちら

ライブ録画視聴:通常料金またはサポーター料金と同一

対象者・企業ISO13485内部監査員養成研修

ISO 13485推進ご担当者様、内部監査員候補者

定員ISO13485内部監査員養成研修

30名

受講特典ISO13485内部監査員養成研修

2日コースの受講者   修了証を授与します。

1日コースの受講者   理解度テスト合格の方に修了証を発行いたします。
                テキスト一式を電子データにて提供いたします。

お申込みISO13485内部監査員養成研修

お申込みは、右のボタンをクリックし専用フォームに必要事項を
ご記入の上お申込みください。
ご注意:
お申込みフォームに入力送信されました後、
すぐに弊社から申込受付完了メールをご連絡いただいたメールアドレスに
送信いたしております。送信の確認をお願い申し上げます。
※ライブ録画視聴へお申し込みの方は、こちらの注意事項をご確認ください
 

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カリキュラム(2日コース)ISO13485内部監査員養成研修

第1日目

時間 内容
1日目
10:00~17:30
  1. オリエンテーション
  2. ISO13485:2016規格の説明
  3. 内部監査の進め方

第2日目

時間 内容
2日目
10:00~17:30
  1. 監査チェックリスト作成
  2. バリデーション及び有効性
  3. バリデーション及び有効性の評価&発表
  4. 不適合判定ケーススタディ
  5. 不適合判定ケーススタディのグループ発表
  6. 監査後会議ロールプレイング
  7. 監査報告書及び是正処置要求書作成
  8. 研修まとめ/Q&A
※演習の進捗により、開始・終了時刻が変わる場合があります。
※監査事例研究(不適合判定)演習模範解答は2日目研修終了後配布

カリキュラム(1日コース)ISO13485内部監査員養成研修

第1日目

時間 内容
1日目
10:00~17:30
  1. オリエンテーション
  2. ISO13485:2016規格の説明
  3. 内部監査の進め方

お申込みISO13485内部監査員養成研修

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ご注意:
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※ライブ録画視聴へお申し込みの方は、こちらの注意事項をご確認ください
 

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開催日時及び開催場所ISO13485内部監査員養成研修

オンラインLIVE/ライブ録画視聴

東京会場の研修・セミナーのライブ配信(及び録画)を受講者のPCまたはスマートフォンなどの端末で視聴することができます。
1日コース
内容 開催日時 申込状況
オンラインLIVE
1月16日(火)
ライブ録画視聴
お申込み随時受付中

インターネットがご利用いただける環境で、PC・タブレット・スマートフォンのいずれかのデバイスをご用意ください。
ライブ録画視聴をお申込みの際は、【テスト視聴サイト】にて、実際に視聴可能かご確認の上、ライブ録画視聴にお申込みください。


詳しくはこちらの注意事項をご確認ください。

 

東京会場

TBCソリューションズ 本社 セミナールーム
JR御茶ノ水駅より徒歩5分
※会場は変更になる場合がございます。予めご了承ください。
会場へのアクセス

2018年

2日間コース
開催日時 申込状況
 
第1回
1月16日(火)-17日(水)
第2回
6月28日(木)-29日(金)
第3回
11月19日(月)-20日(火)
1日コース
開催日時 申込状況
第1回
1月16日(火)
 

大阪会場

四ツ橋・近商ビル館
地下鉄四つ橋線・四ツ橋駅 (3)番出口徒歩1分
御堂筋線・心斎橋駅 (14)番出口徒歩3分
※会場は変更になる場合がございます。予めご了承ください。
会場へのアクセス

2018年

2日間コース
開催日時 申込状況
第1回
2月8日(木)-9日(金)
第2回
9月26日(水)-27日(木)
1日コース
開催日時 申込状況
 

会場3

 

会場4

 

会場5

 

会場6

 

会場7

 

会場8

 

会場9

 

会場10

 

お申込みISO13485内部監査員養成研修

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ご注意:
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※ライブ録画視聴へお申し込みの方は、こちらの注意事項をご確認ください
 

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お問い合せ先ISO13485内部監査員養成研修

お問い合せはこちら 03-5259-7181 電話での受付時間:平日9:00~18:00 お問い合せ

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