ISO13485内部監査員養成研修 - TBCソリューションズ

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ISO13485内部監査員養成研修

ISO13485内部監査員養成研修

研修の概要ISO13485内部監査員養成研修

2日コース(標準タイプ)と、1日コース(速習タイプ)をご用意しました。
2日コースの1日目は【基礎編】、2日目は【実践編】です。
(1日コースは【基礎編】のみとなります)
 
【基礎編】の目的は、内部監査員に不可欠の知識(要求事項のポイントや監査の進め方)の習得です。

【実践編】は、内部監査員に必須のスキル(指摘事項を探す、指摘事項を説明する、指摘事項を記録する)の習得を目指します。終日ケーススタディに費やします。不適合判定だけでなく、ISO 13485の特徴である「 リスク評価 」「妥当性確認(バリデーション)」の理解を深めます。
 

※セミナー会場にお越しいただけない方でも、 「ライブ録画視聴」にてご受講が可能です。(1日コースのみ)

受講料ISO13485内部監査員養成研修

1日/2日研修どちらも同じ受講料となります。

通常料金: 20,000円 (税別) /人

サポーター会員: 19,000円 (税別)/人    ※サポーター会員とは?詳細はこちら

ライブ録画視聴: 通常料金またはサポーター料金と同一

対象者・企業ISO13485内部監査員養成研修

 ISO 13485推進ご担当者様
 内部監査員候補者の方

定員ISO13485内部監査員養成研修

30名

受講特典ISO13485内部監査員養成研修

TBCソリューションズ 修了証 

ライブ録画視聴をご利用いただいた方には、以下の受講特典があります。

 ・テキスト一式を電子データにて提供
 ・理解度テスト合格の方に修了証を発行

お申込みISO13485内部監査員養成研修

お申込みは、右のボタンをクリックし専用フォームに必要事項を
ご記入の上お申込みください。
ご注意:
お申込みフォームに入力送信されました後、
すぐに弊社から申込受付完了メールをご連絡いただいたメールアドレスに
送信いたしております。送信の確認をお願い申し上げます。
※ライブ録画視聴へお申し込みの方は、こちらの注意事項をご確認ください
 

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カリキュラム(2日コース)ISO13485内部監査員養成研修

第1日目

時間 内容
10:00~17:30
  1. オリエンテーション
  2. ISO13485:2016規格の説明
  3. 内部監査の進め方

第2日目

時間 内容
10:00~17:30
  1. 監査チェックリスト作成
  2. バリデーション及び有効性
  3. バリデーション及び有効性の評価&発表
  4. 不適合判定ケーススタディ
  5. 不適合判定ケーススタディのグループ発表
  6. 監査後会議ロールプレイング
  7. 監査報告書及び是正処置要求書作成
  8. 研修まとめ/Q&A
※演習の進捗により、開始・終了時刻が変わる場合があります。
※監査事例研究(不適合判定)演習模範解答は2日目研修終了後配布

カリキュラム(1日コース)ISO13485内部監査員養成研修

第1日目

時間 内容
10:00~17:30
  1. オリエンテーション
  2. ISO13485:2016規格の説明
  3. 内部監査の進め方

お申込みISO13485内部監査員養成研修

お申込みは、右のボタンをクリックし専用フォームに必要事項を
ご記入の上お申込みください。
ご注意:
お申込みフォームに入力送信されました後、
すぐに弊社から申込受付完了メールをご連絡いただいたメールアドレスに
送信いたしております。送信の確認をお願い申し上げます。
※ライブ録画視聴へお申し込みの方は、こちらの注意事項をご確認ください
 

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開催日時及び開催場所ISO13485内部監査員養成研修

ライブ録画視聴

1日コース
内容 開催日時 申込状況
ライブ録画視聴
申込受付中    ※2018年11月19日に実施した同研修の録画です。
 ライブ録画視聴:  過去に実施した研修の録画配信をご覧いただくものです。


 10名以上のお申込みの場合は、ボリュームディスカウントをご利用いただけます。
 詳しくは、カタログ 及び FAQ (注意事項) をご確認ください。

 ※ テスト視聴サイトにて視聴可能かご確認の上、お申込みください。 ID:livetest55  PW:livetest55
 

東京会場

TBCソリューションズ 本社 セミナールーム
JR御茶ノ水駅より徒歩5分
※会場は変更になる場合がございます。ご了承ください。
会場へのアクセス

ワイム貸会議室 お茶の水
※2020年12月3日(木)~4日(金)の会場は、【ワイム貸会議室 お茶の水】となります。
JR中央線・総武線「御茶ノ水」駅 御茶ノ水橋口 徒歩2分
東京メトロ丸ノ内線「御茶ノ水」駅 2番出口 徒歩3分・東京メトロ千代田線「新御茶ノ水」駅 B1番出口 徒歩4分
※会場は変更になる場合がございます。ご了承ください。


会場へのアクセス
あすか会議室(日本地所第7ビル)
※2021年3月18日(木)~19日(金)の会場は【あすか会議室】です。

  <地下鉄>「都営新宿線 小川町駅」「丸の内線 淡路町駅」「千代田線 新御茶ノ水駅」B7出口すぐ
  <JR>中央線・総武線 御茶ノ水駅 徒歩8分  
※会場は変更になる場合がございます。ご了承ください。
会場へのアクセス

2020-2021年

2日間コース
開催日時 申込状況
2020年
 
第4回
12月3日(木)-4日(金)
ワイム貸会議室
2021年
 
第1回
3月18日(木)-19日(金)
あすか会議室
1日コース
開催日時 申込状況
2020年
 
第4回
12月3日(木)
ワイム貸会議室
2021年
 
第1回
3月18日(木)
あすか会議室
 

大阪会場

四ツ橋・近商ビル館
地下鉄四つ橋線・四ツ橋駅 (3)番出口徒歩1分
御堂筋線・心斎橋駅 (14)番出口徒歩3分
※会場は変更になる場合がございます。予めご了承ください。
会場へのアクセス

2020年

2日間コース
開催日時 申込状況
第1回
4月7日(火)-8日(水)
難波・日興ビル
1日コース
開催日時 申込状況
第1回
4月7日(火)
難波・日興ビル
 

会場3

 

会場4

 

会場5

 

会場6

 

会場7

 

会場8

 

ウェビナー会場

2020年

2日間コース
開催日時 申込状況
第1回
10月26-27日
 

会場10

 

お申込みISO13485内部監査員養成研修

お申込みは、右のボタンをクリックし専用フォームに必要事項を
ご記入の上お申込みください。
ご注意:
お申込みフォームに入力送信されました後、
すぐに弊社から申込受付完了メールをご連絡いただいたメールアドレスに
送信いたしております。送信の確認をお願い申し上げます。
※ライブ録画視聴へお申し込みの方は、こちらの注意事項をご確認ください
 

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お問い合せ先ISO13485内部監査員養成研修

お問い合せはこちら 03-5259-7181 電話での受付時間:平日9:00~18:00 お問い合せ

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