ISO13485内部監査員養成研修

研修の概要ISO13485内部監査員養成研修

2日コース（標準タイプ）と、1日コース（速習タイプ）をご用意しました。
2日コースの1日目は【基礎編】、2日目は【実践編】です。
（1日コースは【基礎編】のみとなります）
　
【基礎編】の目的は、内部監査員に不可欠の知識（要求事項のポイントや監査の進め方）の習得です。

【実践編】は、内部監査員に必須のスキル（指摘事項を探す、指摘事項を説明する、指摘事項を記録する）の習得を目指します。終日ケーススタディに費やします。不適合判定だけでなく、ISO 13485の特徴である「リスク評価」「妥当性確認（バリデーション）」の理解を深めます。
　

※セミナー会場にお越しいただけない方でも、「ライブ録画視聴」にてご受講が可能です。(1日コースのみ)

テキストのサンプルはこちら

2日コースと1日コースの選択で悩んだら・・・ISO13485内部監査員養成研修

受講料ISO13485内部監査員養成研修

通常料金：20,000円(税込21,600円)／人

サポーター会員：19,000円(税込20,520円)／人 ※サポーター会員とは？詳細はこちら

ライブ録画視聴：通常料金またはサポーター料金と同一

対象者・企業ISO13485内部監査員養成研修

■ ISO 13485推進ご担当者様
■ 内部監査員候補者の方

定員ISO13485内部監査員養成研修

30名

受講特典ISO13485内部監査員養成研修

TBCソリューションズ　修了証

※ライブ録画視聴をご利用いただいた方には、以下の受講特典があります。

　・テキスト一式を電子データにて提供
　・理解度テスト合格の方に修了証を発行

お申込みISO13485内部監査員養成研修

お申込みは、右のボタンをクリックし専用フォームに必要事項を
ご記入の上お申込みください。

ご注意：
お申込みフォームに入力送信されました後、
すぐに弊社から申込受付完了メールをご連絡いただいたメールアドレスに
送信いたしております。送信の確認をお願い申し上げます。
※ライブ録画視聴へお申し込みの方は、こちらの注意事項をご確認ください。

カリキュラム（2日コース）ISO13485内部監査員養成研修

第1日目

時間	内容
10:00～17:30	オリエンテーション ISO13485：2016規格の説明内部監査の進め方

第2日目

時間	内容
10:00～17:30	監査チェックリスト作成バリデーション及び有効性バリデーション及び有効性の評価＆発表不適合判定ケーススタディ不適合判定ケーススタディのグループ発表監査後会議ロールプレイング監査報告書及び是正処置要求書作成研修まとめ／Q&A

※演習の進捗により、開始・終了時刻が変わる場合があります。
※監査事例研究（不適合判定）演習模範解答は２日目研修終了後配布

カリキュラム（1日コース）ISO13485内部監査員養成研修

第1日目

時間	内容
10:00～17:30	オリエンテーション ISO13485：2016規格の説明内部監査の進め方

お申込みISO13485内部監査員養成研修

お申込みは、右のボタンをクリックし専用フォームに必要事項を
ご記入の上お申込みください。

ご注意：
お申込みフォームに入力送信されました後、
すぐに弊社から申込受付完了メールをご連絡いただいたメールアドレスに
送信いたしております。送信の確認をお願い申し上げます。
※ライブ録画視聴へお申し込みの方は、こちらの注意事項をご確認ください。

オンラインLIVE/ライブ録画視聴

1日コース

内容	開催日時	申込状況
ライブ録画視聴	申込受付中　　　　※2018年11月19日に実施した同研修の録画です。

東京会場で開催した研修・セミナーをPC・タブレット・スマートフォンなどの端末で視聴することができます。
視聴期間は、視聴開始から一ヶ月間です。期間内は、何度でも視聴することができます。
詳しくはこちらの注意事項をご確認ください。

テスト視聴サイトにて視聴可能かご確認の上、お申込みください。　ID：livetest55　　PW：livetest55

東京会場

ＴＢＣソリューションズ本社セミナールーム
ＪＲ御茶ノ水駅より徒歩5分
※会場は変更になる場合がございます。ご了承ください。
会場へのアクセス

2019年

2日間コース

回	開催日時	申込状況
第1回	1月29日(火)～30日(水)	残席僅少
第2回	6月11日(火)-12日(水)
第3回	11月5日(火)～6日(水)

1日コース

回	開催日時	申込状況
第1回	1月29日(火)	残席僅少
第2回	6月11日(火)
第3回	11月5日(火)

大阪会場

四ツ橋・近商ビル館
地下鉄四つ橋線・四ツ橋駅（3）番出口徒歩1分
御堂筋線・心斎橋駅（14）番出口徒歩3分
　※会場は変更になる場合がございます。予めご了承ください。
会場へのアクセス

2019年

2日間コース

回	開催日時	申込状況
第1回	7月23日(火)～24日(水)

1日コース

回	開催日時	申込状況
第1回	7月23日(火)

お申込みISO13485内部監査員養成研修

お申込みは、右のボタンをクリックし専用フォームに必要事項を
ご記入の上お申込みください。

ご注意：
お申込みフォームに入力送信されました後、
すぐに弊社から申込受付完了メールをご連絡いただいたメールアドレスに
送信いたしております。送信の確認をお願い申し上げます。
※ライブ録画視聴へお申し込みの方は、こちらの注意事項をご確認ください。

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